한미약품과 펜탐바디 기반 신약을 공동 개발 중인 이노벤트는 “표피성장인자수용체(HER2)가 발현되는 악성 고형암 환자를 대상으로 하는 임상 1상에서 펜탐바디가 적용된 면역항암 이중항체 신약 후보물질 ‘IBI315’의 첫 번째 환자 투약을 마쳤다”고 27일 밝혔다.
이번 임상은 IBI315의 안전성과 내약성, 초기 약효 확인을 위해 진행하고 있다. 이노벤트는 최근 글로벌 제약기업들과 다양한 공동개발 및 상업화 제휴를 활발하게 하고 있는 중국 바이오 기업이다. 중국 현지법인 베이징한미약품이 개발한 펜탐바디는 하나의 항체가 서로 다른 두 개의 표적에 동시에 결합할 수 있는 차세대 이중항체 플랫폼 기술이다. 면역 항암치료와 표적 항암치료를 동시에 할 수 있다. 자연적인 면역글로불린G와 비슷한 구조적 특징을 갖고 있어 면역원성 및 안전성 등이 뛰어나고 생산효율이 높은 장점이 있다.
이번에 첫 환자 투약이 이뤄진 IBI315는 HER2 발현 암종에서 새로운 치료제로서의 가능성을 제시하고 있다는 평가를 받는다. 한미약품과 이노벤트가 2017년 공동개발과 상업화를 위한 파트너십을 맺고 협업 중인 신약 후보물질이다. T세포 표면에 있는 단백질인 PD-1, 암세포 표면에 있는 단백질 PD-L1, HER2의 신호전달경로를 차단하는 것은 물론 PD-1 발현 T세포와 HER2 발현 암세포의 접근을 유도해 면역항암 치료와 표적항암 치료의 시너지 효과를 기대할 수 있다.
후이저우 이노벤트 항암사업부 부사장은 “IBI315는 전 세계 최초로 임상에 진입한 PD-1과 HER2를 겨냥하는 이중항체 치료 후보물질”이라며 “안전성과 잠재적 치료 효과 분석 등을 바탕으로 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
권세창 한미약품 사장은 “펜탐바디가 적용된 신약 후보물질의 임상 연구가 성공적으로 본 궤도에 진입했다”고 말했다.
전예진 기자 ace@hankyung.com
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