'20분 만에 코로나 확인' 셀트리온 진단키트, 유럽인증 받았다

셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원진단키트가 유럽 CE 인증을 받았다.

17일 제약·바이오 업계 등에 따르면 셀트리온과 진단키트 전문기업 비비비가 공동 개발한 코로나19 항원진단키트가 CE 인증을 받았다.

이 제품은 휴대용 장비를 이용해 진료 현장에서 곧바로 검체를 검사한 뒤 결과를 확인할 수 있는 현장진단(POCT) 키트다. 20분 안에 결과를 확인할 수 있어 신속한 진단이 특징인 것으로 전해졌다.

해당 제품은 출시를 위한 막바지 행정절차를 밟고 있는 것으로 알려졌다. 셀트리온의 미국 법인 셀트리온USA가 미국 판매를, 셀트리온의 계열사 셀트리온헬스케어가 나머지 해외 국가에서의 판매를 담당한다.

셀트리온은 비비비 외에 국내 진단키트 기업 휴마시스와도 코로나19 항체진단키트의 해외 공급을 추진하고 있다.

셀트리온이 해외에 공급할 휴마시스의 제품은 항체 신속진단(RDT) 키트다. 항체 형성이 본격화되는 발병 후 1주일 이후부터 민감도를 나타내 의료기관에서 완치자 확인 등에 사용할 수 있다. 유럽 CE 인증을 완료했다.

한경닷컴 뉴스룸 open@hankyung.com