GC녹십자엠에스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 현장진단(POCT) 형광면역 항원진단키트 ‘GENEDIA Quantum COVID-19 Ag’에 대해 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받았다고 29일 밝혔다.
회사는 이번 수출 허가로 항체진단키트 2종, 분자진단키트 2종, 항원진단키트 1종과 함께 형광면역 항원진단키트까지 총 6가지 제품을 수출할 수 있게 됐다.
이번 제품은 세계 최초로 형광물질인 ‘나노반도체’를 활용한 코로나19 항원진단키트란 설명이다. 나노반도체를 활용해 항원·항체 결합 반응을 인식해 코로나19를 진단한다. 높은 수준의 검사 민감도(양성 확인율)를 나타낸다. 코로나19 감염 여부를 현장에서 20분 내 진단할 수 있다.
또 형광면역장비를 사용해 기존 항원진단키트에 비해 검사자의 숙련도와 상관없이 정확한 결과값을 확인할 수 있다고 회사 측은 전했다. 기존 항원진단키트는 육안으로 감염 여부를 확인한다.
GC녹십자엠에스는 이 제품이 신속성 및 정확성과 함께 유전자증폭(PCR) 검사 대비 가격경쟁력까지 갖췄다고 했다. 이에 의료 인프라가 취약한 지역뿐만 아니라 코로나19 확산세가 심화되고 있는 선진국에서도 수요가 있을 것으로 기대하고 있다.
안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “이번 수출 허가를 통해 코로나19 진단 관련 통합적인 플랫폼을 구축해 국가별 상이한 수요에 맞춘 수출 전략을 구상할 수 있게 됐다”며 “향후 미국과 유럽 등 선진국으로의 수출도 더 공격적으로 진행할 수 있을 것”이라고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
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