대웅제약은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)의 미국 임상 2상 시험 준비를 위해 미국 터프츠 메디컬센터와 공동 임상 연구 협약을 체결했다고 29일 밝혔다.
터프츠 메디컬센터는 미국 국립보건원(NIH)의 지원을 받는 병원 중 상위 10%에 속하는 유명 병원이란 설명이다. 임상 시험을 주도하게 될 해리 셀커 교수는 터프츠 메디컬센터 임상연구보건정책연구소장 겸 임상과학연구소 학장이다. 현재 NIH의 지원을 받아 니클로사마이드 경구제를 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험을 진행하고 있다.
대웅제약은 니클로사마이드 임상 경험이 있는 터프츠 메디컬센터와 협업을 통해 DWRX2003의 미국 임상시험을 순조롭게 진행할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 대웅제약은 한국 인도 호주 등에서 진행하는 임상 1상을 완료해 인종별 안전성 결과를 확보하면, 미 식품의약국(FDA)과 사전 회의를 진행해 임상 2상을 신청할 계획이다.
대웅제약의 DWRX2003은 대웅그룹 고유의 약물전달체 기술로 니클로사마이드를 서방형 주사제로 개발한 것이다. 서방형 주사제의 장점으로는 먹는 약의 낮은 흡수율 극복, 1회 투여로 바이러스 치료 가능한 농도 유지, 소화기계 부작용 해소 등이 있다.
박상익 기자 dirn@hankyung.com
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