식품의약품안전처가 얀센(존슨앤드존슨)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 허가신청 전 사전검토를 신청했다. 얀센 백신은 정부가 도입계획을 발표한 제품이다. 비임상 시험과 품질 자료에 대한 사전검토를 신청한 것은 화이자 백신과 아스트라제네카 백신에 이어 3번째다.
22일 식약처에 따르면 허가전담심사팀인 '바이러스벡터 백신팀'에서 얀센 백신의 독성, 약리, 품질자료를 검토할 예정이다. 백신 개발업체는 품질, 비임상, 임상 등 자료가 준비되는 대로 식약처에 제출해 사전 검토를 받을 수 있다.
안혜원 기자 anhw@hankyung.com
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