코넥스트, FDA에 이식편대숙주질환 임상 1b·2a상 신청

코넥스트는 미국 식품의약국(FDA)에 이식편대숙주질환(GVHD) 치료제 후보물질 ‘CNT101’의 임상 1b·2a상을 신청했다고 10일 밝혔다.

CNT101은 선천면역에 관여하는 수용체인 ‘TLR5’에 선택적으로 결합하는 재조합 단백질 형태의 작용제다. 방사선 피폭 등 여러 스트레스로 발생하는 인체 손상을 완화하는 효과가 있다는 설명이다. 방위사업청과 산업통상자원부가 시행하는 민군겸용기술개발사업을 통해 개발됐다.

영장류 시험에서 방사선 피폭에 따른 치사율을 낮추는 효과를 확인했다. 임상 1상에서는 안전성과 생체표지자(바이오마커) 발현이 확인됐다. 임상 1상은 삼성서울병원에서 일반 성인을 대상으로 실시했다.

코넥스트는 아이큐비아와의 공동 연구를 통해 CNT101의 여러 후보 적응증을 도출했다. 먼저 GVHD를 적응증으로 개발할 계획이다.

회사는 CNT101이 선천면역 조절을 통해 전신 방사선 조사에 따른 위장관 점막 손상을 억제하고, 염증 완화 및 GVHD의 발생을 낮출 것으로 기대하고 있다.

GVHD는 백혈병 골수종 림프종 등 다양한 혈액암 치료를 위한 동종 조혈모세포 이식 과정에서 발생하는 합병증이다. 현재 근본적인 치료제는 없다. 회사는 구강점막염 폐암 등 추가 적응증에 대해서도 임상 연구를 확대할 계획이다.

이우종 코넥스트 대표는 “현재 개발되고 있는 GVHD 치료제들은 증상이 발생한 이후 치료하는 것이 목표지만, CNT101은 질환 발생을 사전에 예방한다는 점에서 차별화된다”며 “CNT101 개발은 기존 치료제 불응으로 어려움을 겪는 동종 조혈모세포 이식 환자들을 위한 희망이 될 것”이라고 말했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com