EDGC "액체생검 임상 위한 식약처 GMP 승인 획득"

이원다이애그노믹스(EDGC)는 식품의약품안전처로부터 액체생검 임상용 제품에 대한 우수의료기기제조및품질관리기준(GMP) 허가를 받았다고 22일 밝혔다.

회사는 식약처의 상품화 승인을 받아 이르면 내년 하반기부터 액체생검 '온코캐치(Onco catch)'를 건강검진 상품으로 선보일 계획이다.

EDGC의 액체생검 기술은 혈액에 떠다니는 세포유리 디옥시리보핵산(cfDNA) 중 암세포 유래 순환 종양 DNA(ctDNA)를 검출한다. 암의 조기검진, 수술 후 재발 여부 및 항암치료 효과 확인 등 암의 진단과 치료의 모든 과정에 적용할 수 있다는 설명이다.

이성훈 EDGC 최고기술경영자(CTO)는 "EDGC의 액체생검 기술은 가장 난이도가 높고 분석 정확도가 높은 DNA 메틸화 패턴을 측정하는 방법"이라며 "폐암과 대장암 등 주요 암 8종에 대한 연구자 임상을 진행하고 있다"고 말했다.

박인혁 기자 hyuk@hankyung.com