진원생명과학, 코로나19 백신 접종방식 병용 임상 美 FDA 승인

<p> ≪이 기사는 07월 27일(09:20) 바이오.제약,헬스케어 전문매체 ‘한경바이오인사이트’에 게재된 기사입니다≫

진원생명과학은 27일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 DNA 백신 ‘GLS-5310’ 접종방식 병용 임상(CoV2-002)을 승인 받았다고 27일 밝혔다.

진원생명과학은 이번 임상을 통해 GLS-5310 피내 접종과 비강 내 접종을 병용한 후, 백신 면역반응을 평가할 예정이다. 회사의 DNA 백신 흡인작용 피내접종기 ‘Gene-Derm’과 비강 내 분무 스프레이를 이용해 GLS-5310을 병용 접종할 경우, 코 점막내 면역을 증진할 수 있는지를 본다.

회사는 앞서 GLS-5310의 국내 임상 1·2a상 중간분석 결과를 통해 93%의 접종자에서 혈청전환과 T세포 면역반응을 확인했다.

진원생명과학 최고의학책임자 조엘 메슬로 박사는 “이번 임상에서 GLS-5310의 피내와 비강 내 접종 시의 ‘IgA’ 항체 형성 여부를 평가할 예정”이라며 “IgA 항체는 코 점막 내 면역을 담당하는 항체로 바이러스의 코 부위 초기 감염과 감염 이후의 바이러스의 확산을 예방한다고 알려져있다”고 설명했다.

그는 “토끼를 이용한 효능 평가 연구에서 GLS-5310에 대해 피내접종과 비강 내 접종 방식을 병용한 결과, 높은 수준의 IgA 항체가 생성됨을 확인했다”며 “효과가 5주간 지속돼, 이 결과를 근거로 미국 FDA의 승인을 받게 됐다”고 덧붙였다.

박영근 진원생명과학 대표는 “진원생명과학의 DNA 백신은 저온 물류 필요성이 낮고 투여가 편리하며 통증이 없다”며 “가격도 저렴해 선진국뿐 아니라 오지나 저개발국에도 적합한 이상적인 백신이 될 수 있다”고 말했다.

이도희 기자