셀트리온 ‘렉키로나’, 브라질 긴급사용승인 획득

<p> ≪이 기사는 08월 12일(08:53) 바이오.제약,헬스케어 전문매체 ‘한경바이오인사이트’에 게재된 기사입니다≫



셀트리온은 11일(현지시간) 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명 레그단비맙)’의 긴급사용승인을 받았다고 밝혔다.

긴급사용승인에 따라 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증 환자, 중등증 환자를 대상으로 렉키로나를 사용할 수 있게 됐다.

셀트리온은 ANVISA에 렉키로나의 임상 1~3상 결과와 브라질발 감마 변이 및 인도발 델타 변이 등에 대한 전임상 자료를 제출했다. 브라질 보건당국은 제출된 자료를 종합적으로 검토해 심사위원 만장일치 의견으로 긴급사용승인을 결정했다.

코로나19 실시간 통계 사이트인 월드오미터에 따르면 11일 기준 브라질의 코로나19 일일 확진자는 3만5000명 수준이다. 누적 확진자는 2021만명, 사망자수는 56만4800명에 달한다.

셀트리온 관계자는 “대규모 글로벌 임상 데이터를 통해 입증된 렉키로나의 안전성과 효능을 바탕으로, 브라질 보건당국으로부터 긴급사용승인을 획득했다”며 “델타 변이 확산으로 하루 확진자가 3만명대로 급증하고 있는 브라질에 렉키로나를 조기에 공급해 코로나19 확산 방지에 기여할 것”이라고 말했다.

김예나 기자