듀켐바이오, 전립선암 진단 방사선의약품 국내 허가 취득

듀켐바이오는 전립선암 진단용 방사선의약품 'FACBC'의 국내 허가를 획득했다고 23일 밝혔다.

FACBC는 재발 또는 전이가 의심되는 전립선암 환자 대상의 양전자방출단층촬영(PET) 방사성의약품이다. 전립선암 재발 또는 전이 환자의 조기 진단 및 치료를 보다 효과적으로 지원한다는 설명이다.

FACBC는 2016년 미국 식품의약국(FDA), 2017년 유럽의약품청, 올해 일본 의약품의료기기종합기구(PDMA) 승인을 받았다. 듀켐바이오는 2019년 일본 니혼메디피직스로부터 FACBC를 도입하고, 국내 허가를 위한 공동 개발 및 사업화를 추진해왔다.

김종우 듀켐바이오 대표는 "FACBC의 재발성 전립선암에 대한 PET-CT 영상진단의 유효성은 미국과 유럽 등에서 이미 입증됐다"며 "FACBC의 국내 승인을 받아 관련 진단 및 치료제 시장을 선도하게 돼 기쁘다"고 말했다.

한민수 기자