12일(현지시간) WHO 선임 연구원 수미야 스바미나탄은 이날 러시아 리아노보스티통신과의 인터뷰에서 "백신 승인에 필요한 문서들에 러시아와 WHO 양측이 조만간 서명할 것으로 보인다"며 "조만간 러시아 현지 실사가 이뤄지면 평가 작업이 올해 안에 마무리될 가능성이 있다"고 전망했다.
앞서 WHO 측은 스푸트니크V 백신에 대한 보고서 자료 등 필요한 문서가 부족해 평가작업이 잠정 중단됐다고 밝힌 바 있다.
러시아 현지 언론들은 WHO가 올해 중반 러시아 내 7개 스푸트니크V 백신 생산 시설 중 4곳을 점검하고 그 가운데 1곳에 대해 문제를 제기했다고 전했다.
WHO 실사단은 러시아 남부 우랄지역 도시 우파에 있는 스푸트니크V 생산 공장에서 환경보호와 폐기물 처리 규정과 관련된 위반 사실을 발견한 것으로 알려졌다. 러시아 산업통상부는 이 업체가 문제를 시정한 뒤 WHO 전문가들이 생산 시설에 대한 재점검을 벌일 예정이라고 전했다.
WHO는 또 러시아 측에 백신과 관련한 추가자료도 요청한 것으로 전해졌다.
러시아는 지난해 8월 세계 최초로 자체 개발한 스푸트니크V 백신에 대한 승인 신청을 지난해 하반기 WHO에 제출했지만, 지금까지 승인이 이뤄지지 않고 있다.
유럽연합(EU)의 의약품 평가·감독기구인 유럽의약품청(EMA)도 WHO와 보조를 맞추며 스푸트니크V 백신을 승인하려는 조짐을 보이지 않고 있다.
스푸트니크V는 통상적인 백신 개발 절차와 달리 3단계 임상시험(3상) 전에 1·2상 결과만으로 러시아 정부의 사용 승인을 받으면서, 한때 백신의 효능과 안전성을 둘러싸고 논란이 일었다.
그러다 지난 2월 세계적인 의학 학술지 '랜싯'에 이 백신의 예방 효과가 91.6%에 달한다는 3상 결과가 실리고, 승인 국가들이 70개까지 늘면서 백신에 대한 평가가 긍정적으로 바뀌었다.
김정호 한경닷컴 객원기자 newsinfo@hankyung.com
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