피씨엘, 코로나19 진단키트 임상 결과 국제학술지 제출

피씨엘은 타액(침)을 이용한 코로나19 자가진단키트에 대한 글로벌 임상 결과를 국제학술지에 제출했다고 21일 밝혔다.

피씨엘의 타액 자가진단키트는 침을 직접 용기(튜브)에 뱉어서 사용하는 방식의 신속항원진단 제품이다. 10분 이내에 결과를 확인할 수 있다. 침을 희석액 없이 완충액(버퍼) 용액에 넣고 10번 흔든다. 이 과정에서 오미크론 바이러스가 파괴되면서 'N항원'이 노출되므로 민감도가 높다는 게 회사측 설명이다.

피씨엘의 타액자가검사키트는 N 항원단백질(Nucleocapsid protein)을 이용한다. 회사에 따르면 N 항원단백질은 변이에 강하기 때문에 오미크론 변이를 포함한 여러 변이에도 검출이 가능하다.

피씨엘은 지난해 5월부터 모로코 왕립의대인 ‘UM6SS’ 산하 국가연구소에서 338명의 코로나19 환자를 대상으로 자가진단키트 임상을 진행했다. 그 결과 민감도 90.14% 및 특이도 99.61%를 확인했다.

이번 임상에 참여한 환자 중 3분의 1은 무증상자였다. 연령은 미성년자인 2~18세를 포함했다. 면봉 방식의 자가검사에서 채취방법에 따른 부정확성 및 안전성에 대한 위험 요소를 타액 방식으로 개선할 수 있을 것으로 피씨엘 측은 기대하고 있다.

차키브 네자리 모로코왕립의대 예방의학과 교수는 “피씨엘의 타액검사방법은 비침습적이어서 점막 손상이 쉬운 어린이들에서 면봉을 이용한 비강채취로 인한 코피 등을 막을 수 있다”며 “모로코와 유럽에서도 유용하게 사용되고 있다”고 말했다.

피씨엘의 타액 방식 자가검사키트는 독일 오스트리아 등에서 지난해 허가받아 판매되고 있다.

박인혁 기자