HLB는 계열사인 엘레바 HLB생명과학 HLB제약과 ‘리보세라닙’의 생산 및 판매를 위해 상호 협력하는 내용을 담은 양해각서를 체결했다고 17일 밝혔다.
리보세라닙은 HLB가 글로벌 권리를 보유하고 있다. 신생혈관 생성을 억제하는 표적항암제다. 한국과 중국을 제외한 지역에선 엘레바가 판매 권리를 갖고 있다. HLB생명과학은 국내 판권과 일본·유럽에 대한 일부 권리를 갖고 있다. HLB제약은 그룹에서 개발한 신약에 대한 생산 공장 역할을 맡는다.
HLB는 지난 13일 리보세라닙을 간암 1차 치료제로 허가받기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 품목허가를 신청하기 위한 사전 회의(pre-NDA 미팅)를 신청했다. 리보세라닙 단독으로 2상을 마친 선낭암의 가속승인 절차도 준비하고 있다.
이번 협약에 따라 각사는 FDA를 비롯해 각국 당국에 빠른 인허가를 진행하고, 리보세라닙의 생산을 위한 원료 수급, 설비 확충 및 각종 행정절차 진행에 협력하기로 했다.
김동건 HLB 대표는 “리보세라닙은 예후가 매우 좋지 않은 환자들을 대상으로 한 글로벌 간암, 선낭암 임상에서 뚜렷한 치료효과를 입증하면서 새로운 치료제로 주목받고 있다”며 “간암 치료제 허가를 위한 사전절차에 들어선 만큼, 제조및품질관리(CMC) 준비를 비롯해 미국과 유럽을 포함한 각국의 상업화 준비를 선제적으로 진행하겠다‘고 말했다.
HLB는 지난 12일 리보세라닙 신약허가 및 상업화 등을 준비하기 위해 3256억원 규모의 유상증자를 결정했다. 주주들은 10주당 0.9주씩 우선 청약할 권리를 갖는다. 예정 발행가액은 3만4050원이다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
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