셀트리온 '베그젤마' 유럽판매 허가 받아

셀트리온은 항암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 ‘베그젤마(CT-P16)’의 유럽지역 판매 허가를 받았다고 19일 밝혔다. 베그젤마는 전이성 직결장암과 비소세포폐암, 전이성 유방암, 난소암 등에 쓰는 글로벌 제약사 로슈의 항암제인 아바스틴의 바이오시밀러다.

지난 6월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 베그젤마에 대한 판매승인 권고를 받은 후 2개월여 만에 허가까지 획득했다. 이로써 셀트리온은 유럽에서 혈액암 치료제 ‘트룩시마’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’에 이어 세 번째 항암항체 바이오시밀러를 출시하게 됐다.

베그젤마는 아바스틴이 확보하고 있는 모든 치료 영역에 대해 판매 허가를 받았다. 셀트리온은 베그젤마를 연내 유럽 시장에 출시할 계획으로, 계열사인 셀트리온헬스케어가 직접 판매한다. 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 전 세계 아바스틴 시장 규모는 8조5000억원에 달하는데, 이 중 유럽 시장이 2조원으로 추산된다.

한재영 기자 jyhan@hankyung.com