코로나19 오미크론 변이에도 대응하도록 개발된 모더나의 '2가' 코로나19 백신이 식약처의 품목허가를 위한 1차 관문을 통과했다.
2일 식품의약품안전처(식약처)에 따르면 전날 '모더나스파이크박스2주'의 임상 시험 결과에 대한 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단(이하 검증 자문단) 회의에서 이 제품의 효과성과 안전성 모두 인정할 만한 수준이라는 데에 의견이 모였다.
이 백신은 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이 바이러스에 함께 대응하도록 개발된 2가 백신으로, 모더나코리아가 지난 7월 29일 식약처에 품목허가를 신청한 바 있다.
품목허가를 위한 첫 단계인 이번 검증 자문단 회의에서 2가 백신 추가 접종 후 기존 백신과의 중화항체 면역반응을 비교한 결과, 우월성이 확인돼 효과성은 입증됐다고 봤으며 안전성 역시 기존 백신과 유사한 수준이라고 판단했다. 자문단은 감염내과 전문의와 백신 및 약학 전문가 등 7명으로 구성됐다.
식약처는 전문가들에게 해당 백신의 안전성·효과성을 자문하고 제출된 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토해 최종 허가 여부를 결정할 전망이다.
장지민 한경닷컴 객원기자 newsinfo@hankyung.com
관련뉴스
