지놈앤컴퍼니, GEN-001·키트루다 병용 담도암 국내 2상 승인

지놈앤컴퍼니는 담도암 환자를 대상으로 면역항암제 키트루다와 회사의 면역항암 마이크로바이옴 치료제 'GEN-001'의 병용 임상 2상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 8일 밝혔다.

지놈앤컴퍼니는 지난 3월 미국 머크(MSD)와 공동개발 계약을 체결했다. 이후 8개월여 만에 2상을 승인받았다고 했다. 이번 승인으로 GEN-001은 'PD-L1' 계열 면역항암제 바벤시오뿐 아니라, 'PD-1' 계열 키트루다에 대해서도 병용요법 임상에 진입하게 됐다.

이번 2상은 기존 표준치료법에 효과를 보지 못한 담도암 환자를 대상으로 GEN-001과 키트루다 병용요법의 안전성과 유효성을 평가한다. 특히 면역항암제 치료 경험 여부에 따라 환자군을 나눠 GEN-001의 유효성을 검증하기 용이할 것으로 보고 있다.

서영진 지놈앤컴퍼니 대표는 "GEN-001 병용요법 임상의 적응증 확대를 통해 면역항암 마이크로바이옴 치료제 개발에 박차를 가할 것"이라고 말했다.

지놈앤컴퍼니는 GEN-001과 관련해 작년 10월 바벤시오 병용요법으로 위암 2상을 승인받았다. 현재 임상을 진행 중으로 내년 상반기 중간결과를 발표할 계획이다.

한민수 기자 hms@hankyung.com