차바이오텍은 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통(허리통증) 세포치료제 '코드스템-DD'의 임상 1·2a상을 성공적으로 마쳤다고 20일 밝혔다.
작년 4월 1·2a상 대상자 30명에게 투여를 완료했고, 1년 간의 추적 관찰을 끝내 식품의약품안전처에 임상시험종료 보고서를 제출했다는 것이다.
코드스템-DD는 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한다. 염증을 완화하고 추간판을 재생해 만성 요통을 근본적으로 치료할 것으로 기대된다. 줄기세포에 유전자 조작을 하지 않고, 연골분화를 촉진하는 성장인자(TGF-β)를 발현하는 세포주를 사용해 약물의 안전성과 효능을 강화했다고 설명했다.
퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통은 증상에 따라 진통제 투약, 물리치료, 신경차단술, 수술 등으로 치료한다. 하지만 치료 후에도 통증이 지속되고 재발하는 경우가 많다. 코드스템-DD가 상용화되면, 증상이 완화되지 않아 수술이 필요한 환자에게 새로운 치료법이 될 것으로 회사 측은 보고 있다.
차바이오텍은 연내 1·2a상 결과를 발표하고, 후속 임상을 식약처에 신청할 계획이다.
한민수 기자 hms@hankyung.com
작년 4월 1·2a상 대상자 30명에게 투여를 완료했고, 1년 간의 추적 관찰을 끝내 식품의약품안전처에 임상시험종료 보고서를 제출했다는 것이다.
코드스템-DD는 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한다. 염증을 완화하고 추간판을 재생해 만성 요통을 근본적으로 치료할 것으로 기대된다. 줄기세포에 유전자 조작을 하지 않고, 연골분화를 촉진하는 성장인자(TGF-β)를 발현하는 세포주를 사용해 약물의 안전성과 효능을 강화했다고 설명했다.
퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통은 증상에 따라 진통제 투약, 물리치료, 신경차단술, 수술 등으로 치료한다. 하지만 치료 후에도 통증이 지속되고 재발하는 경우가 많다. 코드스템-DD가 상용화되면, 증상이 완화되지 않아 수술이 필요한 환자에게 새로운 치료법이 될 것으로 회사 측은 보고 있다.
차바이오텍은 연내 1·2a상 결과를 발표하고, 후속 임상을 식약처에 신청할 계획이다.
한민수 기자 hms@hankyung.com
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