레고켐바이오, Trop-2 ADC 항암제 ‘LCB84’ 美 1·2상 신청

레고켐바이오는 미국 식품의약국(FDA)에 Trop-2 표적 항체약물접합체(ADC) 후보물질 ‘LCB84’의 임상 1·2상을 신청했다고 24일 밝혔다.

이번 1·2상은 진행성 고형암 환자 300명을 대상으로 한다. LCB84의 안전성, 내약성 및 예비 효능을 평가하기 위한 단독 및 면역항암제와의 병용 임상이다.

1상은 용량증량 단계 연구로, 미국 및 캐나다 최대 8개 기관에서 진행된다. LCB84 단독 및 면역항암제 병용의 안전성과 내약성 확인하고 2상 투여 용량을 결정할 예정이다.

2상은 미국 및 캐나다 최대 20개 기관에서 진행한다. LCB84의 효능을 평가하기 위해 선택된 종양 유형을 대상으로 단독 및 면역항암제와 병용한다. 예비 효능을 확인하고 안전성과 내약성을 추가로 확인한다는 목표다.

임상 기간은 임상시험심사위원회 승인일로부터 약 60개월이다.

김예나 기자 yena@hankyung.com