젬백스, 삼성제약에 알츠하이머 치료제 1200억원 규모로 이전

젬백스앤카엘은 삼성제약과 알츠하이머 치료제 ‘GV1001’의 국내 임상 개발 및 상업화 권리에 대한 기술이전 계약을 맺었다고 26일 밝혔다.

총 계약 규모는 1200억원이다. 이번 계약에 따라 젬백스는 삼성제약으로부터 선급금 120억원과 품목허가 시 단계별기술료(마일스톤) 1080억원을 받는다. 매출에 따른 경상기술사용료(로열티)는 별도다.

이번 계약은 GV1001의 국내 권리에만 해당된다. 한국을 제외한 세계 시장에서 GV1001의 권리는 젬백스에 있다.

젬백스는 이번 계약을 통해 국내외에서 진행 중인 다양한 임상시험에 소요될 예산을 확보하게 됐다. 이와 함께 우수의약품제조및품질관리(GMP) 공장시설을 갖추고 있는 삼성제약을 통해 3상 이후 판매 허가에 따른 생산 관리 유통 마케팅 영업 등을 차질없이 진행할 수 있는 요건을 갖추게 됐다고 설명했다.

삼성제약은 GV1001을 주요 임상 후보물질(파이프라인)로 보유하게 되면서 신약 개발 역량을 강화하고 신공장의 본격적인 실적이 향상될 것으로 기대된다.

GV1001 임상은 국내 및 글로벌 임상으로 동시에 진행되고 있다. 국내에서 진행된 중등도에서 중증의 알츠하이머 환자 대상 2상 임상을 통해 유효성과 안전성을 입증했다. 현재 3상을 승인 받아 준비 중이다.

미국과 유럽 7개국에서는 글로벌 2상이 진행 중이다. 미국 식품의약국(FDA)의 적응증 확대 제안을 받아 경증 및 중등증의 알츠하이머 환자를 대상으로 진행하고 있다. 미국에서 77명, 유럽에서 108명을 모집해 총 185명 규모다.

젬백스 관계자는 “이번 기술이전 계약은 물질 특성에 근거해 알츠하이머라는 새로운 적응증을 발굴하고 실제 임상을 통해 치료제로서의 가능성을 입증한 뒤 이뤄진 것이라 더 의미가 크다”며 “향후 알츠하이머 글로벌 임상과 국내 최초의 진행성핵상마비 임상에 모든 역량을 집중해, 신경퇴행성질환 전반에 걸쳐 성과를 내겠다”고 말했다.

삼성제약 관계자는 “이번 기술이전은 신약 중심의 고부가가치 제약기업으로 성장하기 위한 체질 개선의 일환”이라며 “앞으로도 새로운 파이프라인 확보와 신약 개발 역량 강화를 위한 신규사업 도입 등 경쟁력 제고에 적극적으로 나서겠다”고 전했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com