메디포스트 ‘카티스템’ 투여 국내 환자 수 3만명 넘었다

무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’으로 치료받은 국내 환자수가 3만명을 넘어섰다.

메디포스트는 자사 줄기세포치료제 카티스템의 누적 투여 환자수가 3만명을 넘었다고 24일 밝혔다.

카티스템은 2012년 품목허가 된 세계 최초 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제다. 염증 억제와 손상된 연골 조직을 자연 상태의 연골로 재생시키는 근본적인 치료효과로 장기 유효성이 입증된 치료제다.

국내 품목허가 이래 현재까지 꾸준히 쓰여온 카티스템은 2014년, 2022년 거스 히딩크 전 축구 국가대표 감독이 각각 양쪽의 무릎 수술을 받으면서 유명세를 탔다. 최근에는 테니스 전설 이형택 감독이 카티스템 수술을 받고 일상생활로 복귀하기도 했다.

카티스템은 출시 이래 2023년까지 연평균 36%의 성장률을 기록해 국내 줄기세포 치료제로는 처음으로 연 매출 200억원을 돌파하며 가장 많은 매출액을 내기도 했다.

건강보험공단에 따르면 국내 무릎 관절증 환자 진료 인원은 2022년 기준 300만명 이상으로 지속적으로 증가하고 있는 것으로 나타났다. 메디포스트 관계자는 “카티스템은 연령 및 성별에 상관없이 가능한 시술로 노년층에 주로 발생되는 퇴행성 골관절염 뿐만 아니라 젊은 층에도 발생되는 반복적 외상으로 인한 골관절염 환자에도 적용하다”며 “향후에도 지속적인 매출 성장이 기대된다”고 했다.

한편 메디포스트는 카티스템의 국내 임상결과 및 장기추적결과 등을 인정받아 미국에서 곧장 확증임상에 진입할 수 있게 됐다. 현재 미국 임상은 미국 식품의약국(FDA)과의 미팅을 통해 임상 2상을 생략하고 임상 프로토콜 확정하는 등 임상 3상 임상승인신청(IND) 준비에 주력하고 있다. 일본 임상은 임상 1상과 2상을 생략하고 3상 단계에 진입했으며 목표 환자의 90% 이상 등록이 완료됐다. 스크리닝 및 투여가 진행 중으로 올 하반기 환자 투여 완료를 목표로 하고 있다.

오원일 메디포스트 대표는 “각고의 노력 끝에 탄생한 카티스템이 10년이 넘는 기간 동안 무릎 통증으로 고통받고 있는 수많은 환자들에게 희망을 줬다는 것에 감회가 새롭다”며 “앞으로 카티스템이 국내를 넘어 전세계 무릎 골관절염 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있도록 글로벌 임상에 정진하겠다”고 밝혔다.

이우상 기자 idol@hankyung.com