지씨셀, CAR-NK세포치료제 국내 임상 1상 승인

지씨셀이 NK(자연살해) 세포치료제 후보물질 국내 임상 1상에 나선다.

지씨셀은 지난 5월 식품의약품안전처에 제출한 T세포 림프종 치료제 후보물질 ‘GCC2005(CD5 CAR-NK)’에 대한 임상1상 임상시험계획승인신청서(IND)를 승인을 받았다고 14일 밝혔다.

GCC2005는 제대혈 유래 NK세포로 제작된 동종유래 세포치료제다. T세포 림프종에서 높게 발현되는 CD5 마커를 표적으로 한다. 회사측은 “CD5가 T세포 림프종의 다수 아형에서 높은 발현을 보여 다양한 아형 림프종을 위한 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다”고 말했다.

T세포 림프종은 림프절 이외의 림프 조직에서 발생하는 NK세포 및 T세포 계열의 림프종이다. 미국, 유럽보다 한국을 비롯한 아시아 국가에서 비교적 흔히 발견되며, 크게 피부 T 세포 림프종(CTCL)과 말초 T세포 림프종(PTCL)으로 나닌다, 말초 T세포 림프종은 다시 약 36종의 다양한 아형으로 분류될 수 있다. 특히 말초 T세포 림프종은 일반적으로 B세포 림프종에 비해 예후가 훨씬 더 나쁘며, 치료 옵션이 부족해 미충족 의료 수요가 높은 희귀 난치성 질환으로 알려져 있다.

GCC2005는 CAR(키메릭항원수용체)와 인터루킨15(IL-15)를 공동 발현해 기존 NK세포의 짧은 지속성을 개선하하고 효력을 증강한 CAR NK 세포 치료제라는 설명이다. 또한 지씨셀의 대량 생산 및 동결보존(Cryopreserve) 플랫폼을 통해 자가유래 CAR-T 대비 가격 경쟁력이 높고 즉시 투여가 가능한 동종(off-the-shelf) 치료제의 장점을 갖추고 있다. 기존 CAR-T 치료제는 CD5를 발현하는 CAR-T를 서로 죽이는 동족살해(Fratricide) 현상, 악성 CAR-T 생성, 지속적인 체내 T세포 무형성증(T-Cell Aplasia) 등의 문제를 야기할 수 있었다. 이 관계자는 “GCC2005가 위와 같은 CAR-T의 한계를 극복할 수 있을 것으로 예상한다”고 했다.

지씨셀은 지난 4월 미국암연구학회(AACR)에서 GCC2005의 비임상 효능평가 결과를 발표하기도 했다. 뛰어난 암세포 살상능과 개선된 체내 지속성으로 T세포 림프종에 대한 혁신 신약으로서의 가능성을 보여줌으로써 업계의 많은 주목을 받았다는 설명이다.

지씨셀은 이번 IND 승인 후 약 6개의 연구기관과 계약을 체결하고, 환자 모집 후 재발성 또는 불응성 T세포 악성 종양 환자 치료에서 림프구 제거 화학요법과 병용하는 안전성, 내약성 및 예비 유효성을 평가하기 위한 임상 1상 시험을 연내에 돌입한다는 계획이다.

이우상 기자 idol@hankyung.com