'바이오솔루션' 52주 신고가 경신, 무릎관절염 치료제 기대

입력 2025-01-15 09:42   수정 2025-01-15 09:43



◆ 최근 애널리스트 분석의견
- 무릎관절염 치료제 기대
01월 14일 한양증권의 오병용 애널리스트는 바이오솔루션에 대해 "핵심 사업은 무릎골관절염 치료제 '카티라이프' 개발이다. 무릎골관절염은 국내 환자약 320만명, 전세계 환자 수억명이 존재하는 거대 시장이나, 아직까지 소실된 관절을 되살리는 치료 법은 없다. 동사는 지난 ‘21년 임상 2상시험 데이터를 가지고 조건부판매허가를 받았으며, 현재 국내임상 3상시험과 미국 임상 2상시험을 모두 끝내고 결과를 기다리는 상황이다. 식약처의 품목허가 예정일은 올해 3월로 예상되는 상황이다. 그리고 동사는 임상 3상 최종결과(96주결과)를 올해 3/10일 열리는 미국 정형외과학회(AAOS)에서 발표할 예정이다. 더욱 중요한 것은 동사가 미국 FDA 임상 2상(20명 대상)도 48주 추적관찰을 끝내고 통계 분석 중이라는 것이다. 따라서 미국 2상 결과도 3월 미국 정형학회(AAOS)에서 결과를 발표할 계획 이다." 이라고 분석했다.

한경로보뉴스

이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다.


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