셀트리온이 12일(현지시간) 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명: 우스테키누맙)를 세계 최대 의약품 시장인 미국에 출시했다고 밝혔다.
스테키마는 ‘스텔라라’의 바이오시밀러 제품으로 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판상형 건선(PsO), 건선성 관절염(PsA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 제품이 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 승인을 받았다. 또 오리지널과 동일하게 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형이 모두 출시됐다.
셀트리온은 스테키마를 오리지널 제품의 도매가격(WAC)에서 85% 할인된 버전으로 출시했다. 이 같은 낮은 도매가격(Low WAC) 버전은 리베이트 수준이 높은 미국 사보험 시장에서 상대적으로 낮은 리베이트율을 적용받아 수익성이 높을 전망이다. 대형 처방약급여관리업체(이하 PBM)뿐 아니라, 보험에 가입하지 않은 환자나 리베이트 협상력이 낮은 중소형 PBM의 수요도 충족할 수 있기 때문이다.
스테키마는 최근 미국에서 출시한 짐펜트라(성분명: 인플릭시맙), 유플라이마(성분명: 아달리무맙)과 마찬가지로 셀트리온 미국 법인의 직판을 통해 판매된다. 셀트리온은 이 같은 직판 영업망을 통해 쌓은 PBM, 보험사, 처방 전문의, 환우회 등 다양한 이해관계자 그룹과의 인적 네트워크를 적극 활용한다는 전략이다.
실제 셀트리온은 현재 미국 3대 PBM을 포함한 대형 PBM들과 스테키마 처방집 등재를 위한 논의를 진행 중으로 일부 PBM와는 계약 체결 막바지에 접어들기도 했다.
이번에 출시된 스테키마는 인터루킨(IL) 억제제로, 램시마, 짐펜트라, 유플라이마 등 기존의 TNF-α 억제제와 함께 자가면역질환 치료의 선택지를 넓히는 데 기여할 것으로 기대된다. 스테키마의 출시로 셀트리온은 미국 출시 제품 중 IBD 제품만 총 4종을 보유하게 됐다. 환자한테 최적의 의약품을 처방하고 내성이 생길 때 다른 치료제 변경을 고민해야 하는 의사에게 제품 선택지를 확대하는 전략은 처방 선택권과 환자에 대한 치료 지속성을 동시에 보장할 수 있는 핵심 경쟁력으로 작용할 수 있다.
셀트리온 김본중 미국 법인 CEO는 “스테키마 출시 초반부터 공격적인 마케팅 전략을 펼쳐 미국 우스테키누맙 시장 커버리지를 조기에 확보할 계획”이라며 “올해는 기존 짐펜트라, 유플라이마에 이어 새로 출시된 스테키마에 이르기까지 셀트리온 제품들의 강력한 성장세가 기대되고 있어, 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 자가면역질환 치료제 명가의 지위를 더욱 견고히 다질 수 있을 것”이라고 강조했다.
민보름 기자 brmin@hankyung.com
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