셀트리온[068270]은 전이성 유방암 환자 치료를위한 바이오시밀러 'CT-P6'의 임상 3상 시험을 종료했다고 4일 공시했다.
이 시험은 CT-P6이 기존에 출시된 유방암치료제 트라스투주맙과 치료 효과가 동등하다는 것을 증명하기 위한 것이었다.
셀트리온은 "시험 결과 유효성, 안전성, 약물동력학, 약물역학 측면에서 두 물질 사이 유의미한 차이가 없다는 사실이 확인됐다"고 밝혔다.
셀트리온은 제품 허가를 위해 임상3상 자료를 한국식품의약품안전처 등 각국 의약품 허가기관에 제출할 예정이다.
chopark@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스. 무 단 전 재-재 배 포 금 지.>
이 시험은 CT-P6이 기존에 출시된 유방암치료제 트라스투주맙과 치료 효과가 동등하다는 것을 증명하기 위한 것이었다.
셀트리온은 "시험 결과 유효성, 안전성, 약물동력학, 약물역학 측면에서 두 물질 사이 유의미한 차이가 없다는 사실이 확인됐다"고 밝혔다.
셀트리온은 제품 허가를 위해 임상3상 자료를 한국식품의약품안전처 등 각국 의약품 허가기관에 제출할 예정이다.
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