식약처, 차세대 줄기세포제 평가연구사업단 운영

식품의약품안전처가 차세대 줄기세포제 개발 등을 지원하기 위해 `제 2기 차세대 줄기세포기반제제 평가 연구사업단`을 운영한다고 밝혔습니다.

2기 연구사업단은 가톨릭대학교가 선정됐으며 올해부터 2017년까지 유도만능줄기세포(iPSC) 등 첨단 바이오기술이 접목된 차세대 줄기세포치료제와 관련 기술의 제품화를 위한 정책 등을 연구할 예정입니다.

운영 첫해인 올해에는 임상연구 분석정보의 구축, 차세대 줄기세포치료제의 안전성·유효성 평가를 위한 연구가 진행됩니다.

2010년부터 2013년까지 운영된 1기 연구사업단은 줄기세포치료제의 심사평가 가이드라인과 품질평가 시험법 등을 마련했으며 세계 최초로 3종류의 줄기세포치료제 제품화를 지원했습니다.