바이벡이 최근 주력제품인 말뼈에서 추출한 치과용 뼈이식재(OCS-H/ Equimatrix)에 대해 유럽연합 통합 안전인증인 CE 인증을 다시 받았다고 밝혔다.
CE(Communaute Europeenne)인증이란 제품의 안전과 건강. 환경. 소비자 보호등과 관련하여 EU이사회 지침을 모두 만족하기 때문에 EU 지역에서는 이 제품을 마음 놓고 써도 좋다는 뜻의 통합규격 인증마크이다.
나이백은 지난 2009년 관련제품의 인증을 획득했지만 최근 관련 규정이 강화되면 올 초 재인증을 신청한 상태였다.
이번 유럽연합(EU)의 재인증을 받은 말뼈유래 뼈 이식재 OCS-H는 미국 판매용 제품 브랜드인 이퀴매트릭스(Equimatrix)와 동일 제품이다.
Equimatrix는 지난 7월 하버드대 치과대학 마이론 네빈(Myron Nevin)교수팀에서 임상시험을 한 결과 매우 우수하다는 결과가 나와 관련 외국저널에 게재된 바 있다.
이 제품은 또한 캐나다와 멕시코 대만, 중국등 여러 나라에서도 판매 허가를 진행하고 있으며 2015년부터 판매 허가가 나오는 지역부터 본격 수출할 예정이다.
나이벡 관계자는 “ OCS-H/ Equimatrix 제품이 까다롭기로 유명한 유럽연합(EU)의 통합안전(CE) 재인증을 받은 것은 2015년부터 인구 5억의 거대 유럽시장을 대상으로 나이벡 매출을 큰 폭으로 신장시킬 수 있는 계기가 될 것” 이라고 밝혔다.
CE(Communaute Europeenne)인증이란 제품의 안전과 건강. 환경. 소비자 보호등과 관련하여 EU이사회 지침을 모두 만족하기 때문에 EU 지역에서는 이 제품을 마음 놓고 써도 좋다는 뜻의 통합규격 인증마크이다.
나이백은 지난 2009년 관련제품의 인증을 획득했지만 최근 관련 규정이 강화되면 올 초 재인증을 신청한 상태였다.
이번 유럽연합(EU)의 재인증을 받은 말뼈유래 뼈 이식재 OCS-H는 미국 판매용 제품 브랜드인 이퀴매트릭스(Equimatrix)와 동일 제품이다.
Equimatrix는 지난 7월 하버드대 치과대학 마이론 네빈(Myron Nevin)교수팀에서 임상시험을 한 결과 매우 우수하다는 결과가 나와 관련 외국저널에 게재된 바 있다.
이 제품은 또한 캐나다와 멕시코 대만, 중국등 여러 나라에서도 판매 허가를 진행하고 있으며 2015년부터 판매 허가가 나오는 지역부터 본격 수출할 예정이다.
나이벡 관계자는 “ OCS-H/ Equimatrix 제품이 까다롭기로 유명한 유럽연합(EU)의 통합안전(CE) 재인증을 받은 것은 2015년부터 인구 5억의 거대 유럽시장을 대상으로 나이벡 매출을 큰 폭으로 신장시킬 수 있는 계기가 될 것” 이라고 밝혔다.
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