식품의약품안전처는 16일 서울 삼성동 코엑스에서 의료기기 제조·수입 업체를 대상으로 `의료기기심사 종합 민원설명회` 개최한다고 밝혔습니다.
이번 설명회는 의료기기의 기준 규격 변경 등 최근 변화된 제도에 대한 정보를 공유하기 위해 마련됐습니다.
식약처는 설명회를 통해 허가·신고 신청서 작성법과 의료용 소프트웨어 안전관리 기준 등에 대해 안내할 계획입니다.
식약처 관계자는 "민원인의 이해도를 높여 신속한 허가·심사를 진행하고, 앞으로도 관련 업계와 소통의 기회를 확대하겠다"고 말했습니다.
이번 설명회는 의료기기의 기준 규격 변경 등 최근 변화된 제도에 대한 정보를 공유하기 위해 마련됐습니다.
식약처는 설명회를 통해 허가·신고 신청서 작성법과 의료용 소프트웨어 안전관리 기준 등에 대해 안내할 계획입니다.
식약처 관계자는 "민원인의 이해도를 높여 신속한 허가·심사를 진행하고, 앞으로도 관련 업계와 소통의 기회를 확대하겠다"고 말했습니다.