식약처, 삼성제약 페니실린계 주사제 판매·생산 금지

식품의약품안전처가 삼성제약이 제조한 페니실린계 주사제 `박시린 1.5g` 등 4개 품목에 대해 무균시험 결과 부적합판정을 받아 판매 금지조치에 나섰습니다.

식약처가 회수 조치와 판매 금지한 제품은 올 1월 11일 이후 삼성제약이 제조·판매한 `박시린 1.5g`, `박시린주 750mg`과 삼성제약이 위탁받아 제조한 `설바실린 750mg`, `설바실린 1.5g` 등 4개 품목입니다.

식약처는 4개 제품의 무균시험에서 `바실루스 세레우스(Bacillus cereus)`균이 검출됐다며, 삼성제약 화성공장에서 제조된 페니실린계 주사제를 19일자로 생산과 출하 중지 조치를 취했다고 설명했습니다.

또, 무균시험 부적합된 원인을 조사하기 위해 삼성제약 화성공장을 대상으로 의약품 제조·품질관리 등 전반에 대해 조사중이며, 현재 유통되고 있는 모든 제품을 수거해 검사를 진행하고 있다고 덧붙였습니다.