유나이티드제약, 개량신약 '가스티인CR' 허가 획득

한국유나이티드제약이 식품의약품안전처로부터 기능성 소화불량 개량신약인 `가스티인CR(정)`의 허가를 획득했다고 6일 밝혔습니다.
유나이티드제약은 약 7년 가량의 개발기간을 거쳐 지난 달 30일 식약처부터 개량신약 허가를 받았으며, 오는 9월 발매할 예정입니다.
`가스티인CR(정)`은 분당서울대병원 등 19개 의료기관에서 기능성 소화불량 환자 143명을 대상으로 임상3상 시험을 거쳤으며, 기존 1일 3회 복용 제제를 1일 1회로 개선, 복약 순응도를 높임으로써 유용성 개량을 인정받았습니다.
국내 기능성 소화제 시장규모는 연간 약 800억원으로 기능성 소화제 전체 시장규모 약 2,200억원 가운데 비중이 가장 크며, 중국이나 인도, 대만 등 주요 국가에서 판매되고 있습니다.
강덕영 유나이티드제약 대표는 "1일 1회 용법으로 다른 약제와 병용투여가 용이해져 환자의 편의성에 도움이 될 것으로 기대한다"며 "현재 전체 매출액의 20% 가량인 개량신약의 비중을 향후 50%까지 높일 예정"이라고 밝혔습니다.