이번 설명회는 대한민국약전 시험법에 대한 국제조화 방향을 설명하고 시험법 검증을 위한 공동연구 등 협업방안에 대해 논의하기 위해 마련됐습니다.
대한민국약전은 국내 의약품의 품질 확보를 위한 기준·규격에 관한 공정서로, 식약처는 매년 연구사업 등을 통해 기준규격과 시험법을 국제 수준으로 맞추고 있습니다.
주요 내용은 대한민국약전 국제조화에 대한 진행방향, 2017년 수행 연구과제 설명 및 협업방안 논의, 표준품 분양 안내서 배포 및 시험법 교육프로그램 설문, 품질관리 애로사항 및 시험법 개정사항 의견수렴 등입니다.
안전평가원 관계자는 "이번 설명회를 통해 대한민국약전에 대한 이해도를 높여 의약품 품질관리에 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 산·학·관 전문가가 참여하는 유기적 협업관계를 유지·발전시켜 현장의 다양한 의견을 반영하기 위해 노력하겠다"고 말했습니다.
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