척추 임플란트 전문기업인 엘앤케이바이오가 미국식품의약국(FDA)로부터 의료기기 수입품목허가를 취득했다고 14일 밝혔습니다.
이번 의료기기 수입 품목허가를 받은 제품은 척추고정장치 품목으로 `OpenLoc-L Spinal Fixation System`입니다.
기존 제품의 업그레이드 된 2세대 제품으로, 사용의 편리함과 동시에 정확하게 척추를 나사에 삽입할 수 있는 정확성이 갖춰진 제품이라는 게 회사측의 설명입니다.
이승주 엘앤케이바이오메드 대표이사는 "척추 수술 시 사용되는 모든 제품 포트폴리오 구축 뿐만 아니라 기존 제품에서 전문의들과 지속적인 피드백 반영을 통한 제품 경쟁력 강화에 힘쓸 예정"이라며 "기술 경쟁력과 제품경쟁력을 모두 갖춘 제품을 통해 글로벌 브랜드로 도약할 예정"이라고 말했습니다.
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