부광약품 투자사, 美 FDA에 '에드시보' 품목 허가 신청

부광약품이 투자한 미국 바이오기업이 미국 식품의약국(FDA)에 신약 품목 허가를 신청했습니다.

부광약품은 나스닥 상장사인 에이서테라퓨틱스(ACER)가 미국 식품의약국(FDA)에 혈관엘러스단로스증후군(vEDS) 치료제인 `에드시보`(Edsivo)의 신약 품목 허가 신청(NDA)을 제출했다고 31일 밝혔습니다.

에이서테라퓨틱스는 품목 허가 신청과 함께 신약 허가 우선 심사권(Priority Review)을 요청했습니다.

혈관엘러스단로스증후군은 유전적 결함으로 콜라겐 형성의 이상에 의한 것으로, 혈관 파열과 사망으로 이르게 하는 혈관 결합조직의 희귀한 유전적인 질환입니다.

에드시보는 지난 2015년 희귀의약품으로 지정됐으며, 에이서테라퓨틱스는 혈관엘러스단로스증후군 환자에 대해 임상시험 결과를 가지고 미국 식품의약국(FDA)에 신약 품목 허가를 신청했습니다.

부광약품은 에이서테라퓨틱스의 4대 주주로, 지분 6.5%를 보유하고 있습니다.