테라젠이텍스는 J2H바이오텍과 공동 개발한 루게릭병(근위축성측색경화증) 치료제 `라디컷주`의 경구 투여 가능 유도체 후보물질(TEJ-1704)에 관한 전임상과 임상 연구를 본격화할 예정이라고 13일 밝혔습니다.
이와 관련 테라젠이텍스는 이날 오전 서울 양재동 제약부문 사옥에서 J2H로부터 관련 기술과 글로벌 판권 일체를 이전 받는 계약식도 진행했습니다.
테라젠이텍스는 이번에 확보한 신약후보물질을 대상으로 현재 진행 중인 전임상시험을 내년 중으로 완료하고, 곧바로 식품의약품안전처에 제1상 임상시험 계획 승인을 신청한다는 계획입니다.
테라젠이텍스 관계자는 "임상시험은 총 5~7년 가량 소요될 것으로 예상되지만 라디컷주가 이미 희귀의약품으로 지정된 상태라 완료 시기가 앞당겨질 수도 있을 것으로 전망된다"면서 "이와 별도로 글로벌 라이선스 아웃은 임상 1상 완료 후에도 이뤄질 수 있을 것"이라고 말했습니다.
라디컷주의 경구 투여 제제 개발이 성공하면 루게릭병 환자들이 정맥주사를 맞기 위해 정기적으로 병원을 방문하지 않아도 되며, 약제의 체내 농도 조절을 위한 휴약기도 가질 필요가 없게 됩니다.
이를 통해 거의 평생 치료를 해야 하는 루게릭병의 특성상 환자들이 만성적으로 고통 받고 있던 투약에 따른 정신적·체력적 문제를 해소할 수 있으며, 지속적인 치료 효과도 기대할 수 있을 것이라는 게 회사 측의 설명입니다.
류병환 테라젠이텍스 대표는 "이번 기술 이전은 루게릭병에 효과적이면서도 편리한 치료 약물을 개발할 수 있는 기반을 마련했다는 점에 의미가 있다"면서 "앞으로도 신약 개발에 연구 역량을 집중해 미래 성장성을 높일 것"이라고 말했습니다.
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