에이치엘비, 美 FDA와 사전미팅 완료

에이치엘비는 자회사인 엘리바가 항암 신약 리보세라닙의 미국 FDA 신약허가신청을 위한 사전미팅을 완료했다고 25일 밝혔다.

알렉스 김 엘리바 대표는 미팅 종료 후 "FDA와 논의된 내용을 토대로 컨설턴트와 지속 협의해 나갈 것"이라고 말했다.

이번 사전미팅은 미국 FDA 의약품평가연구센터 소속의 혈액종양제품국, 임상약리학국, 바이오통계국의 담당자들과 엘리바 담당자들이 참석한 가운데 진행됐다.

미 FDA는 사전미팅에 대한 회의록은 1개월 내로 엘리바에 전달할 예정이다.