한올바이오파마는 중국 파트너인 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 급성 시신경척수염(NMOSD) 환자에게 `바토클리맙(Batoclimab)` 피하주사제의 효능과 안전성을 확인하는 중국 임상 1b/2a상 시험의 첫 환자 투약을 시작했다고 22일 밝혔다.
바토클리맙은 한올바이오파마가 중국의 하버바이오메드 및 미국의 이뮤노반트와 함께 글로벌 개발하고 있는 HL161(하버바이오메드 코드명 HBM9161, 이뮤노반트 코드명 IMVT-1401) 항체신약의 국제일반명 (INN)이다.
시신경척수염(NMOSD)은 신경세포 표면에 존재하는 아쿠아포린(AQP)의 기능을 파괴하는 자가항체(Autoantibody)가 주된 병인으로 자가항체에 의한 시신경과 척수의 염증으로 비가역적인 신경학적 손상, 시력저하 및 시력상실을 유발할 수 있는 난치성 자가면역질환이다.
현재까지 NMOSD 질환에 대한 뚜렷한 치료제가 없어 일반적으로 고용량 스테로이드가 사용되고, 중증 환자에게는 혈액제제인 면역글로불린(IVIG)을 투여하거나 환자의 혈액을 뽑아내 자가항체를 걸러내고 다시 주입하는 혈장분리반출술(plasmapheresis)을 시행하게 된다.
바토클리맙은 투약이 편리한 피하주사 제품으로 질환의 원인인 AQP 자가항체를 효과적으로 제거하여 질환을 개선할 수 있는 신약으로 기대되고 있다.
하버바이오메드의 CEO인 Jingsong Wang 박사는 "NMOSD는 뚜렷한 치료제가 없는 중추신경계의 심각한 자가면역질환으로, HBM9161은 지난 임상시험들에서 높은 안전성과 뛰어난 IgG 감소 효과를 나타냈기에 환자 대상으로도 좋은 결과를 기대한다"고 말했다.
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