강스템바이오텍의 `퓨어스템 RA주`가 코로나19 치료목적 사용승인 허가를 받았다.
강스템바이오텍은 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제 `퓨어스템 RA주`의 코로나19 감염에 의한 `급성호흡곤란증후군` 환자 대상 치료목적 사용을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 6일 밝혔다.
회사측은 `퓨어스템 RA주`가 코로나19 감염환자에서 치명적 증상유발과 관련된 사이토카인 폭풍과 림프구 감소증 제어를 통해 응급환자의 증상을 개선시킬 것으로 기대했다.
이번 긴급 치료목적 사용승인은 코로나19 감염 환자 중 긴급한 치료가 필요한 중증 급성호흡곤란증후군 환자를 우선 대상으로 하며 해당 병원에서 정맥 투약 방식으로 진행된다.
강스템바이오텍 관계자는 "사이토카인 폭풍에 의한 중증 폐렴 및 급성호흡곤란증후군에 대한 치료제로서 줄기세포를 활용하기 위한 연구에 착수했다"며 "성공적인 연구결과를 통해 감염된 환자들의 사망률을 낮출 것으로 기대한다"고 말했다.
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