휴온스가 미국 항암제 개발업체인 `리팍 온콜로지(LIPAC Oncology)`와 공동 연구 개발중인 표재성 방광암 치료 신약후보물질(LiPax(TSD-001))의 미국 내 임상 1/2a에서 긍정적인 데이터를 확인했다고 17일 밝혔다.
휴온스와 리팍 온콜로지는 지난 달 18일(현지시각) 열린 미국 비뇨기과학회(AUA) 연례회의에서 표재성 방광암 항암 신약으로 개발 중인 `LiPax(TSD-001)`의 임상 1/2a의 중간결과를 발표했다.
이번 임상 1/2a는 표재성 방광암 치료를 목적으로 방광 종양 절제술 후 방광내 주입하는 항암제인 `Lipax(TSD-001)`의 항암 효과와 안전성을 확인하기 위해 진행됐다.
임상에 참여한 6명의 환자는 방광 종양 절제술 후 `LiPax(TSD-001)`로 방광 내 항암 요법 3, 6, 9개월 후 종양이 없어지는 완전관해(CR)가 보였다.
12개월 무재발 생존율(RFS)도 85%의 높은 비율을 보였으며, 그 중 18개월에 도달한 환자 3명 전원은 100%를 나타냈다.
휴온스는 지난해 9월 `LiPax`의 독점 라이선스 계약을 체결했고 모든 적응증에 대한 독점적 권한을 확보했으며, 양사는 미국 FDA 승인을 받는 최초의 표재성 방광암 치료제를 목표로 공동 연구 개발을 진행하고 있다.
엄기안 휴온스 대표는 "리팍 온콜로지와 공동 개발 중인 `LiPax`의 미국 내 임상1/2a에서 기대 이상의 항암효과와 안전성을 확인했다"며 "빠른 시일 내 글로벌 임상 2b/3을 리팍 온코로지와 공동으로 진행할 계획"이라고 말했다.
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