엘엔케이바이오, 美 FDA서 멸균포장 후방 경추 나사못 승인

척추임플란트업체인 엘앤케이바오메드는 미국 식품의약국(FDA)로부터 멸균 포장으로 공급되는 후방 경추 나사못(Posterior Cervical Screw) 제품에 대한 승인을 받았다고 13일 밝혔다.

회사 관계자는 "최근 코로나19 사태후 미국에서 대형 병원보다 주로 소규모 통원수술센터에서 수술이 이뤄지면서 의료 인력을 최소화할 수 있는 멸균제품에 대한 수요가 크게 늘어나고 있다"고 밝혔다.

또 "지난 1년간 미국과 유럽 시장을 공략하기 위해 멸균허가에 필요한 다양한 밸리데이션(validation)을 준비했고, 그 결과 멸균 후방 경추 나사못에 대해 최종적으로 제품승인을 받아 미국 시장에서 판매가 가능하게 됐다"고 덧붙였다.

멸균제품은 수술 전 복잡한 멸균 과정을 거쳐야 하는 기존의 제품에 비해 간편하게 시술할 수 있고, 응급환자 수술에 곧바로 사용할 수 있는 장점이 있다.

엘엔케이바이오메드는 이번 미국 FDA 승인을 통해 기존의 요추 및 흉추에 사용되는 척추경 나사못(Pedical Screw)과 함께 척추임플트 제품 전반에 대해 멸균 나사못 제품의 공급이 가능하게 됐다.