프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 중동·북아프리카 라이선스 계약

바이오시밀러 개발업체인 프레스티지바이오파마의 허셉틴 바이오시밀러(HD201)가 중동·북아프리카 시장 진출을 준비한다.

프레스티지바이오파마는 사우디아라비아에 소재한 다국적 제약사 Tabuk Pharmaceuticals(타북)과 허셉틴 바이오시밀러(HD201, TUZNUE®)에 대해 사우디아라비아와 아랍에미리트연방을 포함하는 중동·북아프리카 일부 지역 라이선스 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.

프레스티지바이오파마는 앞서 인도 제약사 씨플라(Cipla)와 MENA 시장 일부에 대한 계약을 체결한 데 이어 이번 계약까지 완료하면서 MENA 지역 전체에 대한 유통망 구축을 완료했다.

이를 통해 프레스티지바이오는 계약금과 성과성 마일스톤 뿐 만 아니라 판매 이익에 대한 로열티를 징수할 수 있으며 타북은 향후 10년 동안 계약 지역의 독점적 지위를 보장받아 의약품 판매, 유통, 그리고 마케팅을 담당할 예정이다.

‘HD201’은 유방암과 전이성 위암 등에 적용되는 허셉틴의 바이오시밀러로 총 502명의 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 전세계 13개국에서 진행된 글로벌 임상 3상 결과를 통해 원약인 로슈사의 허셉틴과 통계학적으로 차이가 없는 것을 입증한 바 있다.

박소연 프레스티지바이오파마 대표는 "타북과의 파트너십을 통해 MENA 시장, 더 나아가 글로벌 시장에서 프레스티지바이오파마 제품의 핵심가치를 더욱 견고하게 해 나갈 것"이라고 말했다.