이중항체 플랫폼 펜탐바디 적용 신약
한미약품의 중국 현지법인 북경한미약품이 자체 개발한 이중항체 플랫폼 펜탐바디가 적용된 면역·표적 항암신약의 첫 임상 데이터가 공개됐다.
한미약품은 파트너사인 이노벤트가 지난 25일부터 29일까지 열린 2021 중국임상종양학회(CSCO)에서 이중항체 신약 `IBI315/BH2950` 1a상 예비 데이터를 발표했다고 29일 밝혔다.
IBI315는 세계 최초 이중항체 항암신약(PD-1, HER2 동시 표적)으로, 북경한미약품과 이노벤트가 2017년 공동개발·상업화를 위한 글로벌 파트너십을 맺고 협업중이다.
현재는 임상1상 진행 중(HER2 발현 진행성 고형암 환자 대상의 안전성, 내약성 및 효능 평가)이다.
치료 후 종양평가를 최소 1회 이상 완료한 15명 환자를 대상으로 했을 때 객관적 반응률(ORR)은 20%였다.
또, 바이오 마커 분석을 통해 임상 반응을 보인 환자에서 말초 면역 세포 증식·활성화가 더 많이 나타났다.
시춘후(Xichun Hu) 중국 푸단대학교 상하이 암센터 교수는 "현재까지 연구로 확인된 IBI315의 만족스러운 안전성 및 예비 데이터는 면역 및 표적 치료요법으로 설계된 이중항체의 컨셉을 뒷받침 한다"며 "HER2 발현 다양한 고형암에서 보다 긍적적인 임상 결과가 도출될 것을 확신하고 있다"고 말했다.
이노벤트의 임상개발 책임자인 후이저우(Hui Zhou) 부사장은 "세계 최초 혁신신약인 IBI315는 안전성과 내약성은 물론, 고무적인 효과로 약물 개발 가능성을 입증했다"며 "HER2 양성 및 저발현 고형암에서 IBI315 단독 및 병용요법의 효능을 파악하기 위한 임상1b 임상에 즉시 착수할 것"이라고 말했다.
펜탐바디는 하나의 항체가 서로 다른 두개의 타깃에 동시에 결합하는 차세대 `이중항체 플랫폼 기술`로, 해당 기술을 이용한 신약은 면역원성·안전성 면에서 우수하며 생산 효율이 높은 편이다.
권세창 한미약품 사장은 "차세대 분야로 떠오르는 면역항암제 영역에서 독자적인 이중항체 기술을 통해 글로벌 혁신신약 창출의 가능성을 확인했다"며 "면역과 표적항암 치료의 동시 시너지를 내는 신약 상용화를 위해 파트너사와 적극적으로 협력하며 연구개발을 지속하겠다"고 말했다.
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