지놈앤컴퍼니가 지난 8일 식약처의 승인을 시작으로 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상2상에 본격적으로 돌입한다고 12일 밝혔다.
이번 임상시험(Study 201)은 면역항암치료를 받은 경험이 없는 PD-(L)1 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선종암 환자에 대해 바벤시오®(성분명: 아벨루맙)와 ‘GEN-001’의 병용요법에 의한 안전성과 유효성을 확인하는 시험이다.
기존 진행해 왔던 임상 1/1b상(NCT04601402, Study 101)에서 확정될 ‘GEN-001’ 투약 용량(권장 임상2상 용량(RP2D))을 바탕으로 진행된다.
지놈앤컴퍼니 관계자는 "자체 신약 개발허가 로드맵 구축으로 빠르게 임상이 진행될 수 있었다"고 말했다.
이번 임상은 국내 유수 연구 협업 병원 4 곳 이상에서 진행되고, Study 101과 Study 201이 동시에 진행돼 임상과정의 효율을 극대화하며, 불필요한 공백을 최소화했다.
또, 올해 3월 독일 머크·화이자와 두 번째 공동개발 계약을 체결하며, `Study 201`에 필요한 바벤시오 역시 무상으로 공급받을 예정이다.
배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 "착실한 파이프라인 보강과 적응증 확대로 마이크로바이옴 산업에서 글로벌 선도기업으로의 위치를 공고히 할 것"이라고 말했다.
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