휴젤 거두공장, EU GMP 승인 획득…유럽시장 진출 가속

휴젤이 현지시간으로 지난 달 15일 춘천 거두공장에 대한 유럽 GMP 인증서를 발급받아 유럽연합 의약품 제조 및 품질관리기준(EU GMP) 승인을 획득했다고 2일 밝혔다.

휴젤 춘천 거두공장은 내수용 보툴렉스와 해외에 수출되는 보툴리눔 톡신 제제 레티보(수출명) 생산을 담당하고 있는 휴젤의 제2공장이다.

공장은 연간 500만 바이알(병)의 생산능력을 보유하고 있다.

휴젤은 지난해 6월 유럽 보툴리눔 톡신 시장 진출을 목표로 유럽의약품청(EMA)에 품목허가 신청서를 제출했다.

EMA는 거두공장의 EU GMP 인증 적합 여부를 판단하기 위해 지난 10월 12일부터 14일까지 3일간 현장을 실사했다.

회사측은 GMP 인증을 완료를 바탕으로 유럽 시장 진출에 속도를 낼 전망이다.

휴젤은 보툴리눔 톡신 EMA 승인을 위한 서류 심사 과정이 마무리 단계에 접어 들었다고 강조했다.

휴젤 관계자는 "이번 EU GMP 인증 획득으로 중국에 이은 휴젤의 톡신 빅3 시장 진출 목표가 한 발짝 더 가까워진 만큼 세계 시장에 휴젤로 대표되는 K-톡신의 우수성을 알리기 위해 최선을 다할 예정"이라고 말했다.