미국 식품의약국(FDA)은 22일(현지시간) 제약사 화이자가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료 알약을 미국의 각 가정에서 사용하는 것을 최초로 승인했다.
FDA는 이날 화이자가 제조한 항바이러스 알약 `팍스로비드`를 가정용으로 긴급 사용하는 것을 허가했다고 밝혔다.
이 알약은 바이러스가 체내에서 복제되는 것을 방해하는 방식으로 감염자가 중증에 빠지는 상황을 막아준다.
로이터통신은 "오미크론 퇴치에 중요한 수단이 될 것으로 기대되는 최초의 가정용 치료제"라고 보도했고, AP 통신은 "집에서 복용할 수 있는 코로나 알약은 오랫동안 기다려온 이정표"라고 평가했다.
FDA에 따르면 병원 밖에서도 화이자의 `팍스로비드` 알약을 복용할 수 있는 사람은 코로나 감염 시 입원 가능성이 큰, 고위험군에 속하는 성인과 12세 이상 소아 환자다.
허가 대상에는 노인을 비롯해 비만과 심장병 등 기저질환을 가진 환자들이 포함됐고 몸무게 40㎏ 이상이어야 이 알약을 복용할 수 있다.
또 `팍스로비드`를 구매하기 위해선 병원의 처방전을 받아야 한다.
FDA는 "코로나 새 변이(오미크론)가 출현한 중대한 시기에 이번 허가는 코로나에 맞서 싸울 새로운 도구를 제공한다"며 "심각한 질환으로 진행될 수 있는 고위험군 환자들이 더 쉽게 항바이러스 치료에 접근할 수 있을 것"이라고 밝혔다.
화이자의 임상시험 데이터에 따르면 `팍스로비드`는 중증 질환 위험이 큰 코로나 환자의 입원과 사망을 예방하는데 90% 효과를 발휘했고, 오미크론에 대해서 효능을 유지하는 것으로 나타났다.
이 알약은 코로나 초기 감염자를 치료하는 빠르고 저렴한 방법으로 평가받고 있다. 기존의 코로나 치료제는 링거용 또는 주사제였다.
`팍스로비드`는 코로나 감염 증상이 나타난 직후부터 5일 동안 12시간마다 복용해야 한다.
화이자는 FDA의 긴급 사용 허가를 발표하면서 `팍스로비드`를 즉시 납품할 준비가 돼 있다고 밝혔다.
현재 전 세계에서 가용한 `팍스로비드`는 18만 코스(1코스당 30알)이고, 미국에는 6만∼7만 코스가 배정됐다.
초기 물량이 적은 것은 알약 제조에 9개월이 걸리기 때문이다.
화이자는 사용 증가에 대비해 내년도 생산 물량을 8천만 코스(1코스당 30알)에서 1억2천만 코스로 상향 조정했다며 내년에는 생산 기간을 절반으로 줄일 수 있다고 말했다.
미국 정부는 앞서 화이자와 `팍스로비드` 1천만 코스 구매 계약을 체결했다. 코스당 가격은 530달러(63만 원)다.
(사진=연합뉴스)
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