대웅제약, 펙수프라잔 국내 신약 34호 허가

대웅제약이 개발한 위식도역류질환 치료신약 펙수클루(정)(성분: 펙수프라잔염산염)’이 국내 허가를 취득하며 관련 치료제 시장의 재편을 예고했다.
대웅제약은 펙수클루(정) 40mg이 미란성 위식도역류질환을 적응증으로 식품의약품안전처로부터 출시 허가를 받았다고 30일 밝혔다.
이번 허가로 펙수클루(정)은 셀트리온의 코로나19 항체치료제인 `렉키로나(주)`에 이어 34호 국산신약으로 등재됐다.
펙수클루(정)은 위식도역류질환의 계열내 최고(Best-in-class) 신약으로 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제다.
이는 기존의 PPI계열 기존 치료제인 에소메프라졸(Esomeprazole)보다 빠르게 증상을 개선시키고, 효과가 오래 지속됨을 임상을 통해 입증했다.
전승호 대웅제약 대표는 "다가올 새해에는 펙수클루정을 정식 출시해서 국내 제1의 위식도역류질환 치료제로 성장시키는 것을 최우선 목표로 삼겠다"고 밝혔다.
펙수클루(정)은 미국과 중국, 중동, 중남미 등에 현재까지 약 1조 1천억원 규모의 기술수출을 성사시키며 제제의 우수성을 입증한 바 있다.
대웅제약은 약 40조원 규모로 형성돼 있는 세계 위식도역류질환 치료제 시장도 정조준한다는 계획이다.