셀트리온이 코로나19 바이러스 변이 대응을 위해 개발한 코로나19 항체치료제 후보물질(CT-P63)에 대해 글로벌 임상1상 결과, 안전성을 확인했다고 3일 밝혔다.
CT-P63은 코로나19 변이에 대응하기 위해 개발한 항체치료제 후보물질이다.
셀트리온은 지난해 9월부터 건강한 피험자 24명을 대상으로 폴란드에서 CT-P63에 대한 임상1상을 진행했다.
회사측은 시험 결과 CT-P63 투여군에서 약물 투여로 인한 이상사례가 발생하지 않아 안전성과 내약성 및 약동학(PK)이 입증됐다고 설명했다.
셀트리온은 최근 전세계적으로 우점종으로 자리잡고 있는 오미크론 변이 대응력을 확인하기 위해 미국 국립보건원(NIH)을 통해 CT-P63의 슈도 바이러스 중화능 테스트를 진행했다고 강조했다.
회사는 CT-P63의 오미크론 변이 바이러스에 대한 중화능력을 확인했다며, 추가로 CT-P63의 오미크론 변이에 대한 동물효능시험도 진행해 올해 1분기 결과를 확보할 예정이라고 밝혔다.
셀트리온은 코로나19 항체치료제 렉키로나와 변이 대응이 가능한 CT-P63을 결합한 칵테일 치료제를 개발하면 보다 광범위하게 변이 바이러스 대응이 가능할 것이라고 내다봤다.
회사 관계자는 "국내외 규제기관으로부터 정식 품목허가를 받은 렉키로나에 이어 개발중인 CT-P63이 임상1상에서 안전성을 확인하고 오미크론 등 주요 변이에 대한 중화능을 입증했다"며 렉키로나와 CT-P63을 결합한 칵테일 흡입형 항체치료제 개발에도 최선을 다해 다양한 변이 바이러스에 대응하는 항체치료제 개발에 박차를 가하겠다"고 말했다.
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