헬릭스미스, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득

헬릭스미스가 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았다고 17일 밝혔다.

헬릭스미스는 지난해 서울 마곡 본사에 세포유전자치료제의 GMP 생산을 위해 `CGT 센터`를 설립한 뒤 준비 작업을 거쳐 이번 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득했다.

이번 센터는 세포유전자치료제 개발을 목표로 하고 있는 바이오의약 개발 기업들을 대상으로 한다.

회사측은 CGT 센터가 제조에 이어 자체 벡터 제공, 공정 개발과 분석 기술 개발 등 전분야에 걸친 솔루션을 제공할 수 있다고 설명했다.

헬릭스미스는 인체세포 관리업의 허가도 취득할 방침으로, 후속 과정을 마무리 짓고 CDMO 사업을 본 궤도에 안착시킬 계획이다.