코로나·독감 진단시약 ‘AIOS’에 적용할 수 있게 허가
씨젠은 자사의 코로나19·독감 등 6개 질환의 진단시약 `Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay`를 완전자동화 검사 장비인 `AIOS(All in One System)`에 적용할 수 있도록 유럽 허가를 완료했다고 29일 밝혔다.
이로써 중소형병원이나 지방의원, 보건소 등에서 PCR 검사를 도입해 코로나19와 A/B형 독감, 일반감기 등 호흡기 바이러스를 보다 쉽게 선별할 수 있을 것으로 기대된다.
Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay는 코로나19의 S, RdRp, N 등 3개 유전자, A/B형 독감, RSV 등 총 6개를 타겟으로 한다. 코로나19는 3개 유전자를 타겟으로 해 향후 다른 변이가 발생해도 감염 여부를 판별할 수 있다. 또한 검체와 검사과정의 유효성을 검증하는 2개의 내부 대조군(Internal Control)을 더해 검사의 정확도를 높였으며, 핵산 추출 과정을 생략하고 2시간 이내에 결과를 알 수 있다.
AIOS는 핵산 추출부터 유전자 증폭, 결과 분석 등에 이르는 PCR 전 과정을 완전 자동화한 장비로, 오는 7월 출시된다. 검체만 투입하면 PCR 결과가 자동으로 산출돼, 이론적으로는 전문가의 도움없이도 PCR 검사 결과 확인이 가능하다.
다른 자동화장비에 비해 크기가 작고, 다양한 질병의 증상 기반 `신드로믹` 검사가 가능한 씨젠의 진단시약 30여개를 적용할 수 있다. 또한 일체형이 아닌 조합형으로, 조합형 완전자동화 장비는 AIOS가 세계에서 처음이다.
씨젠 측은 이러한 장점들로 인해 AIOS 그 동안 분자진단을 활용하지 못했던 중소형병원이나 지방의원, 보건소 등에서 PCR 검사를 도입할 수 있는 길을 열었다고 평가한다.
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