[단독] 바이오 부실 공시 손 본다…'임상 기대효과' 삭제

<앵커>

한국거래소가 국내 제약·바이오 기업들의 임상 공시 개편에 본격 돌입했습니다.

임상 결과를 과도하게 부풀리는 경우가 많은 만큼, 임상 공시에서 `기대효과` 부분을 삭제한다는 방침인데, 그 효과가 미미할 것이란 지적도 나옵니다.

박승원 기자의 단독 보도입니다.

<기자>

제약·바이오 기업들이 기술력을 검증하는 과정 중 하나가 바로 임상시험입니다.

의약품의 안전성과 성능을 입증하는건데, 제약·바이오의 투자 지표로도 여겨집니다.

문제는 임상 결과를 과도하게 부풀리는 일부 기업들로 인해 투자자들이 혼선을 겪고 있다는 데 있습니다.

실제 플랫폼 기술 기반 신약 개발 전문 기업 압타바이오는 지난 7월 당뇨병성 신증 치료제(APX-115)의 임상2상에서 유의성을 확보했다는 결과를 공시했지만, 학회 발표를 이유로 1차 지표의 정보를 제시하지 않은 채 기대 효과만을 강조하면서 논란이 불거지기도 했습니다.

임상 결과에 대한 공시가 기업별로 다르고, 일부 기업에서 논란이 불거지면서 한국거래소가 임상 공시 개편에 나섰습니다.

구체적으론 임상 결과에 대한 공시 내용 가운데 `기대효과` 부분을 삭제한다는 방침입니다.

임상 성공여부의 1차 지표와 통계값만 제시하게 해 기업의 일방적이고, 주관적인 내용은 배제한다는 복안입니다.

한국거래소 관계자는 "앞으로 객관적인 내용만 받기 위해 기대효과 부분을 삭제하는 방안을 검토중"이라고 말했습니다.

한국거래소가 임상 결과에 대한 투자자 혼선을 줄이기 위해 임상 공시 개편이라는 칼을 빼들었지만, 시행 전부터 실효성 논란이 일고 있습니다.

제약·바이오의 임상에 대한 투자자들의 이해가 쉽지 않은 만큼, 임상시험의 `기대효과`를 기존처럼 제시하는 게 적절하다는 이유에섭니다.

오히려 `기대효과`를 기존처럼 게재하고, 해당 내용에 대해 과도하게 부풀린 부분이 향후 검증이 될 경우 페널티를 부여하는 게 효율적이란 설명입니다.

[정윤택 제약산업전략연구원 원장 : 부적합이나 과도하게 내용을 부풀려 향후에 검증이 되면 오히려 그런 부분에 있어서 페널티를 적용하면 순기능도 어느 정도 살리면서 바이오에 대한 일반투자자의 이해를 도울 수 있고…]

임상 효과 `뻥튀기`를 막기 위해 한국거래소가 추진하는 임상 공시 개편.

시행 전부터 실효성을 두고 논란이 일고 있는 만큼, 제도적 보완이 필요하다는 지적입니다.

한국경제TV 박승원입니다.