지아이노베이션, 韓·美서 면역항암제 'GI-102' 동시 임상 진행

신약개발업체인 지아이이노베이션이 기업공개를 앞두고 차세대 면역항암제 후보물질(GI-102)에 대한 글로벌 임상1,2a상 시험에 돌입한다고 2일 밝혔다.

이번 임상은 국내에서 삼성서울병원, 서울아산병원, 세브란스병원이 참여하며, 미국에서는 메이요 클리닉 암센터(Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center)가 참여해 적정 임상2상 용량(RP2D)을 찾는 것이 목표다.

또, 정맥투여 단독요법으로 시작해 향후 화학항암제 및 PD-1 항체 병용 등 다양한 병용요법과 피하주사 임상이 추가되는 형태의 적응형 임상으로 설계했다.

GI-102는 면역세포가 불충분한 암환자에서 면역항암제의 효과가 떨어지는 미충족 의료수요를 극복하기 위한 차세대 면역항암제로, CD80과 IL2v3의 이중융합을 통해 항암 활성을 극대화했다.

윤나리 지아이이노베이션 임상부문장은 “현재 로슈(티센트릭®), MSD(키트루다®), BMS(옵디보®)는 이미 피하주사 면역항암제 임상 3상이 활발하게 진행중으로 1-2년 내 피하주사제 면역항암제가 치료 패러다임을 바꿀 것으로 예상된다”며 “피하주사까지 가능한 GI-102에 대해 글로벌 제약사의 관심이 상당하다”고 말했다.

장명호 지아이이노베이션 CSO(신약개발 임상개발 총괄)는 “GI-102의 경우 기술력을 바탕으로 메이요 클리닉의 디테일한 검토를 거쳐 통과하게 된 것”이라며 “이번 메이요 클리닉과의 협업을 통해 가속 승인을 목표로 빠르게 미국 시장에 출시할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 강조했다.

지아이이노베이션은 오는 30일 코스닥 상장을 목표로 15일~16일 기관투자가 수요예측을 앞두고 있으며, 희망 공모가 밴드는 1만6,000원 ~ 2만1,000원이다.