글로벌 임상시험 수탁기관 드림씨아이에스는 지난 16일부터 18일까지 중국 상하이에서 '한-중 임상시험 심포지엄'을 성료했다고 30일 밝혔다.
이번 행사는 국가임상시험지원재단이 주최하고 중국 TOP 임상시험수탁기관(CRO)이자 모회사인 타이거메드와 후원해 진행했다.
드림씨아이에스가 중국 현지에서 임상시험 심포지엄을 진행한 것은 이번이 처음으로, 국내 제약사의 중국 진출을 위해 중국 규제 및 다양한 전략을 알아가고, 중국 현지에서 임상 전문가들과 만나 네트워킹도 진행하기 위해 마련됐다.
'한-중 임상시험 심포지엄'은 지난 16일부터 18일까지 중국 상하이 일대에서 2박3일의 일정으로 진행됐으며, 광동제약, 대웅제약, 동국제약, 메디톡스, 보령제약, 신풍제약, 안국약품, 애드파마, 유영제약, 이니바이오, 제뉴원사이언스, 종근당바이오, 중외제약, 퓨처캠, 한미약품, HK이노엔, HLB테라퓨틱스 등 국내 유수의 제약사 총 18개 기업의 35여명의 임상 전문가들이 참여했다.
행사 첫째 날은 타이거메드 그룹 계열사이자 미국에 본사를 두고 있는 프론티지의 중국 상하이 소재의 센트럴 랩, 생물분설 및 DMPK 연구소를 방문했다. 프론티지의 상하이 지사 부사장이 직접 프론티지 소개 세션 및 연구시설 투어를 진행하며, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)과 미국 식품의약국(FDA) 표준에 맞는 실험실 시설, 임상 샘플 분석 시설 등 참석자들이 직접 다양한 연구가 진행되고 있는 센트럴 랩을 둘러보는 시간을 가졌다.
둘째 날 진행된 '한-중 임상시험 심포지엄'에서는 국가임상시험지원재단의 박인석 이사장과 타이거메드의 우하오 사장의 인사로 포문을 열었다. 이후 타이거메드의 RA 및 임상 전문가들이 각각 최신 중국 규제 및 성공적인 임상시험계획(IND)을 위한 핵심 전략과 주의점, NMPA 접근법 및 임상시험시 수입 의약품에게 요구되는 세부사항과 관리법 뿐만 아니라 신약 분야로 떠오르고 있는 CAR-T 세포치료제의 중국 내 현 상황 및 임상전략 등을 공유하며 중국 임상에 대한 전반적인 내용을 공유했다.
셋째 날에는 제약사들과 현지의 타이거메드와 드림씨아이에스와 함께 중국에서의 임상시험을 위한 개별 미팅 등을 진행하며, 중국 임상시험에 대한 전반적인 궁금증을 해결하며 행사를 마쳤다.
유정희 드림씨아이에스 대표는 "한-중 임상시험 심포지엄을 통해 국내 제약사들이 중국 시장에 대해 현장에서 직접 중국 임상팀과 랩투어를 하며 자세히 알아가는 매우 유의미한 시간을 가진 것에 가장 큰 보람을 느낀다"며 "이번 행사를 통해 국내 제약사들이 현지 사정에 대해 더 많이 배우고, ‘드림사이언스’ 프로그램을 통해 향후 비슷한 자리를 계속해서 만들어 나가며 고객의 니즈를 충족할 수 있게 최선을 다할 것"이라고 말했다.
한편 드림씨아이에스는 제약, 바이오산업 및 의료기기 산업의 연구개발과 관련된 모든 영역에서 서비스를 제공하는 글로벌 CRO 기업으로, 국내 CRO 가운데 최초로 코스닥 시장에 진입했다. 현재 '드림사이언스' 프로그램을 통해 다양한 질환에 대한 신약 개발 및 라이센스 아웃 등 필요한 국내 및 글로벌 임상 전략까지 고객에 니즈에 맞춰 제공하고 있다.
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